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    甘德案例

    二类医疗器械即毁式一次性使用无菌阴道扩张器取得产品注册证Class II Medical Device-- Instant-Destruction Type Disposable Sterile Vaginal Dilator – Obtaining Registration Certificate

    产品名称: 即毁式一次性使用无菌阴道扩张器 
    企业名称: 宁波**医疗器械有限公司
    执行标准: 产品技术要求
    适用范围: 产品为一次性使用产品,供妇产科作阴道诊察用亚博提款到账非常快的-亚博提款速度非常的快。
    规格型号: 详见附表
    注册证号: 浙械注准2019218****
    批准日期: 2019-11-25
    有效期至: 2024-11-24
    产品性能结构及组成: 产品由上叶、下叶、档位调节杆亚博提款到账非常快的-亚博提款速度非常的快亚博提款到账非常快的-亚博提款速度非常的快、即毁式卡勾和手柄组成。

    Product name: instant-destruction type disposable sterile vaginal dilator

    Enterprise: Ningbo XXX Medical Device Co., Ltd.

    Standards:  technical requirements for the product

    Application scope: the product is for single use in examination per vagina for obstetrics & gynaecology.

    Specifications & models: see the attached table.

    Registration Certificate No.: 浙械注准2019218XXX

    Approving date: 2019-11-25

    Valid until: 2024-11-24

    Structure & composition: the product consists of upper & lower blades, a grade-adjusting lever, an instant-destruction hook and a handle.


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